Materialanforderungen und Konstruktionsdetails pharmazeutischer Maschinen

Materialanforderungen und Konstruktionsdetails pharmazeutischer Maschinen

Einleitung:

Wir glauben, dass wir alle GMP-Ausrüstung kennen sollten. Die Materialien pharmazeutischer Maschinen, die in direktem Kontakt mit Arzneimitteln oder dem kreditbasierten Kreditrisikomanagement der Prozessbanken stehen, sollten ungiftig, korrosionsbeständig und nicht abfallen und nicht mit den produzierten Medikamenten oder den erforderlichen Prozessmedien reagieren oder adsorbieren. Der pharmazeutische Homogenisator der Wuxi JKE Emulgifikierermaschine besteht aus Edelstahl 316L, der vollständig dem GMP-Gesundheitsstandard pharmazeutischer Maschinen entspricht. Die Produkte verkaufen sich im Pharmamarkt im In- und Ausland gut.

Materialbedarf

Medizinischer HomogenisatorMaterial erfordert, dass das Materialkontaktteil Ausedelstahl AISI 316L sein sollte, und der Kohlenstoffgehalt sollte weniger als 0,02% betragen. Beim Schweißen bei 450 x 850 °C können Kohlenstoff und Chrom in Edelstahl hohes Chromcarbid bilden und zu einer lokalen Chromdepletion führen, wodurch die Korrosionsbeständigkeit von Stahl verringert wird. Daher sollte Edelstahl mit geringem Kohlenstoffgehalt so weit wie möglich verwendet werden. Edelstahl zeichnet sich durch die Bildung einer dünnen und starken, feinen und stabilen Rich-Mark-Oxidfolie (Schutzfolie) aus, um das kontinuierliche Eindringen und Oxidation von Sauerstoffatomen zu verhindern und so Korrosionsbeständigkeit zu erzielen. Wenn der Film beschädigt ist, dringen Sauerstoffatome in Luft oder Flüssigkeit weiterhin in das Metall ein, Eisenatome trennen sich weiter und bilden loses Eisenoxid, und die Oberfläche rostet weiter.

EPDM (Ethylenpropylen-Dienmonomer), Viton (Fluororubber), NBR (Nitrilkautschuk), PTFE (Polytetrafluorethylen) und Kal-rez (Perfluorelastizitätskautschuk) sind Dichtungsmaterialien, die den Anforderungen der FDA an Lebensmittelqualität entsprechen. EPDM hat eine starke hohe Temperaturbeständigkeit, die bei 120 °C für eine lange Zeit und zeitweise bei 130 ° 150 ° C verwendet werden kann; es hat eine gute Dampfbeständigkeit, und die Leistung der überhitzten Dampfbeständigkeit ist besser als die der Heißwasserbeständigkeit, die sehr geeignet für SIP-Bedingungen ist; seine Korrosionsbeständigkeit ist ausgezeichnet, und es hat eine sehr gute Beständigkeit gegen Säuren, Laugen und Reinigungsmittel für die CIP-Reinigung verwendet. Viton wurde erstmals 1956 von DuPont produziert. Es hat eine hohe Temperaturbeständigkeit (170 ° C auf FDA-Niveau) und chemische Korrosionsbeständigkeit. NBR hat eine ausgezeichnete Ölbeständigkeit, aber die Temperaturbeständigkeit kann nur 100 ° C erreichen. PTFE hat ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit, Isolierung, hohe und niedrige Temperaturbeständigkeit, selbstschmierende, Anti-Stick und atmosphärische Alterungsbeständigkeit, aber seine Elastizität ist sehr schlecht, so dass es selten in der Pumpe verwendet wird. Kalrez kann fast die Eigenschaften und hohen Temperaturanforderungen der verschiedenen Materialien in der Gesundheitsindustrie erfüllen, und die maximale Arbeitstemperatur ist 250 ° C.

Lebensmitteltaugliches Dichtungsmaterial

Im Prozess der Zentrifugalpumpenverarbeitung, die mechanischen Dichtung materialien entsprechend Lebensmittelqualität gehören Siliziumkarbid / Siliziumkarbid, Wolframcarbid / Wolframcarbid, Edelstahl / Spezialkohlenstoff; die mechanischen Dichtungsmaterialien, die der medizinischen Qualität entsprechen, sind Siliziumkarbid / Siliziumkarbid und Wolframcarbid / Wolframcarbid. Mechanische Dichtung enden mit Schmiermittel nicht zur hygienischen Konstruktion. Auch wenn das Schmiermittel lebensmitteltauglich ist, sollte es nicht hinzugefügt werden, da sein Konzept vom Designkonzept der Sanitärpumpe abgewichen ist.

Über das Stanzen

Das Stanzen bezieht sich auf den Umformprozess von Edelstahlplatte oder -profil durch Anwendung von äußerer Kraft durch Pressen und Formen, um plastische Verformungen oder Trennungen zu erzeugen, um die erforderliche Form und Größe des Werkstücks (Stempelteil) zu erhalten; Schmiedebezieht sich auf den Verarbeitungsprozess, bei dem Edelstahl mit Druck aufgebracht wird und die erforderliche Form durch plastische Verformung bildet, Diese Kraft wird durch den Einsatz von Hämmern oder Druck erreicht, und der Schmiedeprozess schafft eine dichte körnige Struktur und verbessert die physikalischen Eigenschaften von Edelstahl. Mitteldruck und Schmiedegehören zur Kunststoffverarbeitung, kollektiv als Schmieden bekannt. Schmiedeteile haben eine höhere Festigkeit, innere Partikel sind kompakter, es gibt keinen porösen und redundanten Raum, weniger Einschlüsse oder andere Verunreinigungen, seine Oberflächenglätte ist höher, und es ist einfacher, die pharmazeutischen Anforderungen an die Oberflächenrauheit der sterilen Pumpe zu erfüllen. Auf diese Weise hat der hergestellte medizinische Homogenisator eine hohe Qualität und eine gute Qualität.